計畫名稱
中文：多元性別教育發展與應用:前/後測介入研究
英文：Developing and applying culturally competent nursing care to Taiwanese LGBT patients: A pre- and post-test study
試驗機構：國立臺灣大學醫學院 護理學系所
委託單位/藥廠：科技部
研究經費來源： 科技部
試驗主持人：王雅青 職稱：副教授
聯絡人：王雅青 上班時間聯絡電話：02-23123456#288903
您被邀請參與此臨床試驗/研究，這份表格提供您本試驗/研究之相關資訊，試驗主持人或其授權人員將會為您說明試驗/研究內容並回答您的任何疑問，在您的問題尚未獲得滿意的答覆之前，請不要簽署此同意書。您不須立即決定是否參加本試驗/研究，請您經過慎重考慮後方予簽名。您須簽署同意書後才能參與本試驗/研究。如果您願意參與本試驗/研究，此文件將視為您的同意紀錄。即使在您同意後，您仍然可以隨時退出本試驗/研究而不需理由。
本試驗摘要(concise and focused presentation of the key information)
我們邀請您參加一項研究試驗，您可以自由決定是否要參與這項試驗，以下內容為試驗之詳細程序及您應知事項，仍請您務必詳細閱讀。
(一) 試驗/研究目的：
本研究主要藉由線上教育課程、臨床情境模擬暨多元性別健康網路資源，提升20(含)歲以上護理學生、護理師以及護理(臨床)教師對多元性別群體之健康知識與提供多元性別照護之意願與行為。
(二) 研究背景或藥品/醫療技術/醫療器材現況：
過去文獻發現多元性別教育訓練對於護理學生、臨床護理師以及護理教師能有效影響其對多元性別群體健康相關知識與態度。然而，無論是護理學生、臨床護理師或者是護理教師在面對要提供多元性別群體健康照護時，大多表示沒有自信或沒有相關知識、技巧或資源提供適當照護給多元性別群體。故，本研究藉由線上教育資源介入提升護理學生、臨床護理師以及護理教師多元性別照護知識與技能，進而增進多元性別群體健康照護品質，降低健康差距。本研究不涉及藥品或醫療技術/器材。
(三) 試驗/研究之納入與排除條件：
執行本研究計畫研究人員將會與您討論有關參加本研究的必要條件。請您配合必須誠實告知我們您的情形，若您有不符合參加本研究的情況，將不能參加本研究計畫。
納入條件：
您必須符合以下所有條件方能參加本研究：
(1) 20歲(含)以上護理科/系/所學生;
(2) 20歲(含)以上臨床護理師;或
(3) 20歲(含)以上公、私立大學護理科/系/所教師或臨床實習指導教師。
排除條件：若有下列任何情況者，您將無法參加本試驗/研究
(1)年齡20歲以下;
(2)非護理類學生、臨床護理師或護理教育者;或
(3)非臺灣籍者。
(四) 本試驗/研究方法及相關程序：
整個研究期間大約12個月，預計收錄300人參加。如果您同意參與本介入試驗，您需要簽署一份書面同意書並參與前測、研究介入以及後測。
前測時間約為20-30分鐘，您需要完成一份紙本問卷，問卷內容包含基本資料以及多元性別照護相關知識與態度等問題。
研究介入(介入時間為五個禮拜)包含線上教育課程(共五堂課，約5小時)、臨床情境模擬(三個教案，約30分鐘)以及多元性別健康議題網站資訊(共六章節，閱讀時間依參與者而定)。研究介入時，參與者需每周上一堂線上課程，並，閱讀線上多元性別健康議題資訊與進行情境模擬問答。
後測時間約為20-30分鐘，您需要完成一份紙本問卷以及一份課後評量表。後測問卷內容包含基本資料、多元性別照護相關知識、態度與技能以及對於多元性別照護教育網站之相關建議。課後評量表則是針對每一堂課給予您對於課程的想法與建議
(五) 可能發生之風險及其發生率與處理方法：
若您對所提供的資料有所疑慮想撤除，請不用擔心，歡迎您聯繫研究主持人。另外，您所提供的書面同意書將與您回覆的紙本問卷分開儲存，所有可能辨識或連結您身分的資料會被改變或隱匿，所有資料將以號碼編碼。另外，在回覆問卷時，若您覺得有些問題太過敏感、不想回答，您不需要回答任何讓您感到不舒服的問題。活動參與中，若您想突然終止參加，您也不需給予理由可隨時終止研究參與。
(六) 其他替代療法及說明：
本介入試驗主要以線上護理教育課程介入為主，不牽涉替代療法議題。
(七) 試驗/研究預期效益：
您的參與將有助於了解多元性別護理教育課程、情境模擬與護理教育網站對於提升護生、護理師與護理教師之有效性，並有助了解內容的適用與實用性，此內容將提供所有護理臨床與教育單位參考，藉以提升護生、護理師及護理教師多元護理照護之品質。研究結果將發表於國內外醫療、護理或社會科學期刊。任何可以便是您的資料將會被移除或隱匿以確保您的隱私。若您希望收到研究結果，還煩請提供您的郵寄信箱，試驗結果將會在研究完成後由網路郵件寄發。
(八) 試驗/研究進行中受試者之禁忌、限制與應配合之事項：
研究介入的五週內，請您每週上一堂線上課程，並且，閱讀網站內健康議題之內容以及回覆情境模擬問題。在您使用網站時請記錄下您對於網站資訊的想法或建議，並於後測中回饋給研究團隊。
(九) 受試者個人資料之保密：
研究機構將依法把任何可辨識您的身分之記錄與您的個人隱私資料視為機密來處理，不會公開。研究人員將以一個研究代碼代表您的身分，此代碼不會顯示您的姓名、國民身分證統一編號、住址等可識別資料。如果發表試驗/研究結果，您的身分仍將保密。您亦瞭解若簽署同意書即同意您的研究資料可直接受監測者、稽核者、研究倫理委員會及主管機關(若試驗受美國食品藥物管理局管轄，則主管機關包含美國食品藥物管理局)檢閱，以確保臨床試驗/研究過程與數據符合相關法律及法規要求，上述人員並承諾絕不違反您的身分之機密性。
除了上述機構依法有權檢視外，我們會小心維護您的隱私。
(十) 試驗/研究之退出與中止：
您可自由決定是否參加本試驗/研究；試驗/研究過程中也可隨時撤銷或中止同意，退出試驗/研究，不需任何理由，且不會引起任何不愉快。您退出研究後，其之前收集的資料則進行銷毀不會保留。研究主持人亦可能於必要時中止該研究之進行